惠陽三和醫(yī)院舉辦“藥物臨床試驗機構(gòu)迎檢”培訓會

為進一步加快推進國家藥物臨床試驗機構(gòu)創(chuàng)建工作，8月13日下午，惠陽三和醫(yī)院舉辦了藥物臨床試驗機構(gòu)迎檢培訓會議。

本次會議特邀請了廣東省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會主任委員、中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任鄒燕琴教授，就藥物臨床試驗流程及迎檢關注點相關工作進行專題培訓。醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)、倫理委員會全體成員，消化內(nèi)科、腫瘤科兩個專業(yè)組成員以及醫(yī)技科室相關負責人等參加了此次培訓會。

 會議由臨床試驗倫理委員會副主任委員、院長助理孫彩艷主持，她首先對鄒燕琴主任的到來表示熱烈的歡迎和誠摯的感謝，同時強調(diào)創(chuàng)建藥物臨床試驗機構(gòu)對推進醫(yī)院學科建設具有重要意義，自GCP項目啟動以來，醫(yī)院領導高度重視，希望參會人員在培訓中能認真學習，為順利完成藥物臨床試驗機構(gòu)備案奠定堅實基礎。

在培訓階段，鄒燕琴主任對藥物臨床試驗的整個流程進行了深入講解，內(nèi)容涵蓋了立項、啟動、執(zhí)行、結(jié)題四個主要環(huán)節(jié)，詳細分析了備案迎檢過程中的關鍵點、專家可能詢問的知識點、以及制度規(guī)范和標準操作程序（SOP），并指出了需要注意的問題，同時對我院藥物臨床試驗機構(gòu)籌備階段的準備工作給予了高度評價。

在隨后的討論環(huán)節(jié)中，與會人員踴躍提問，鄒燕琴主任就藥物臨床試驗機構(gòu)迎檢過程中的疑點、難點進行了祥細講解，大家獲益良多。

會議最后，藥物臨床試驗機構(gòu)副主任、副院長張學軍進行總結(jié)發(fā)言，他表示GCP項目是實現(xiàn)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的重要途徑，對于進一步推動醫(yī)院學科建設、提高醫(yī)療科研和學術(shù)水平具有重要意義。此次培訓旨在推進我院藥物臨床試驗機構(gòu)備案申報工作，目前醫(yī)院硬件配套設施已較為完善，希望藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室、倫理委員會及各專業(yè)組人員高度重視，加大培訓力度，掌握GCP項目流程和知識點，完善創(chuàng)建工作臺賬，為項目順利備案貢獻三和人的智慧和力量，爭取早日獲得國家藥物臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)。

此次培訓及現(xiàn)場指導，提升了我院GCP全體成員對創(chuàng)建國家藥物臨床試驗機構(gòu)的信心，進一步加深了對藥物臨床試驗流程及相關知識的理解，對于我院創(chuàng)建藥物臨床試驗機構(gòu)備案工作具有重要指導作用。全院上下將緊密協(xié)作、全力以赴力爭在9月份提交藥物臨床試驗機構(gòu)備案資料，為推動醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展而不懈努力。